В следующую пятилетку в Санкт-Петербурге ожидается возвести 15 совершенно новых фабрик, занимающихся выпуском лекарств. Об этом стало известно со слов действующего губернатора Г.Полтавченко на прошедшем собрании по поддержке фармацевтической отрасли в регионе.
— Мы планируем производить медикаменты мирового уровня,- сказал губернатор, сделав упор на то, что при данном процессе изготовления будут задействованы отечественные наработки.
С запуском такого производства, уже в самые недалекие годы северная столица полностью насытит региональный рынок лекарств препаратами отечественного изготовления. Так же намечается производить в регионе лекарства, направленные на лечение сахарного диабета и онко-заболеваний.
После запуска производства в полную мощь, компании смогут снабдить продукцией не только регион, но и обеспечить ее экспорт, что является одним из приоритетов в развитии фарм-производства Питера.
Однако, как только данная информация распространилась среди существующих производителей фармацевтической отрасли, с их стороны были высказаны некоторые комментарии, удручающие красочную перспективу развития. Некоторые тонкости, с которыми предстоит сразиться кластеру фармацевтики, были озвучены при представлении кровезаменителя полиоксифумарина, который вышел в свет, благодаря разработкам НИИ гематологии и трансфузиологии.
Говоря о плюсах данного препарата, о его положительном эффекте при потерях крови, при лечении множества видов травм, лечении шоковых состояний человека, разработчикам полиоксифумарина пришлось перейти к теме сложностей и преград, которые возникли на протяжении последнего года. Касаются они федерального законодательства, которое усугубило процессы регистрации и развития новых лекарственных препаратов.
Сказано было о том, что все разговоры о формировании качественных и конкурентоспособных отечественных производств, способных вытеснить с рынка заграничные компании, которым принадлежит уже более 75 его процентов,- это всего лишь красочная декларация. Как было заявлено, виной всему ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств», который действует на территории России с сентября прошлого года.
— Законопроект действует уже больше года, но за все это время не разработано никаких требований к регламенту проведения экспертиз, не сформировано аттестации специалистов, занимающихся регистрацией новых видов лекарственной продукции,- отметил З.Голант, зампред комитета экономразвития Петербурга.
Процесс экспертизы, по его словам, есть не что иное как простое ознакомление с тонкостями нового медикамента только на бумаге и зачастую при отсутствии обратной связи с самим заявителем. Что касается вышеозвученного препарата полиоксифумарина, нужда в котором была у многих пациентов, то его перерегистрация заняла аж 4 месяца!
Что касается государственных пошлин, установленных к оплате во время регистрации медикаментов, то тут тоже не все гладко, как хотелось бы. По заявления производителей, раньше уровень таких пошлин имел размер десятки тысяч рублей, сейчас он значительно вырос и составляет уже сотни тысяч. Если принять во внимание и то, что в некоторых случаях просто невозможно соблюсти все сроки внесения изменений в медикаменты, установленные экспертами, приходится уплачивать пошлины по нескольку раз. Что, несомненно, может поставить под угрозу весь начинающий своё развитие фармацевтический бизнес, в том числе и тех Петербургских компаний, о которых вел речь Полтавченко.